2019冠状病毒病（COVID-19）：疫苗研发

世卫组织及其合作伙伴致力于在遵循最高安全标准的情况下，加快开发COVID-19疫苗。

疫苗须经历不同的开发和测试阶段——临床试验通常包括三个阶段，最后一个阶段旨在评估产品预防疾病的能力，即所谓的效力。所有阶段都进行安全性评估。最后一个阶段，即第三阶段，通常在大量人群中进行，往往有几十万人。之后，疫苗需要经过国家监管机构和政策委员会的审查，国家监管机构将决定疫苗是否足够安全有效，可以上市，政策委员会将决定如何使用疫苗。

过去，开发疫苗的一系列步骤可能需要许多年才能完成。而现在，由于对COVID-19疫苗的迫切需求，在前所未有的财政投资和科学合作下，调整了疫苗开发方式。这意味着研发过程中，在保持严格的临床和安全标准的情况下，同步进行一些步骤。例如，一些临床试验项目正在同时评估多种疫苗。对疫苗研发的财政和政治承诺规模使得能够进行这种加速开发。但这并不影响研究项目的严谨性。

疫苗开发得越多，成功的机会就越多。

此外，将通过对临床试验参与者进行持续随访，以及在推广过程中对疫苗接种者进行特定研究和一般药物警戒来进行长期安全性评估。这是对所有新近批准的疫苗的标准做法。

欲获得关于COVID-19疫苗开发的更多信息，请访问此处。

在常规疫苗研究中，一组有患病风险的志愿者接种实验性疫苗，而另一组志愿者则不接种此疫苗；研究人员在一段时期内持续监测这两组人并比较结果，观察疫苗是否安全有效。

在人类挑战疫苗研究中，健康志愿者接种实验性疫苗，然后故意接触致病生物体，以观察疫苗是否有效。一些科学家认为，由于此种研究所需的志愿者人数远远少于传统研究项目，这可以加速COVID-19疫苗研发。

但必须考虑到一些重大伦理因素。尤其是，对于像COVID-19这样的新疾病，我们还未完全理解，现在仍在摸索如何治疗；医学界和志愿者可能很难正确估计参与COVID-19人类挑战研究的潜在风险。有关更多信息，请参阅世卫组织关于COVID-19人类挑战研究的伦理专题出版物。

COVID-19疫苗的小规模（一期）安全性研究应招募健康的成年志愿者。较大规模（二期和三期）研究应招募能够反映疫苗所针对人群特点的志愿者。这意味着应招募来自不同地理区域、种族和族裔背景、性别和年龄的人，以及基础健康状况使其面临较高COVID-19风险的人。将这些人群纳入临床试验是确保疫苗对所有需要接种者发挥安全有效作用的唯一方法。

自愿参加COVID-19疫苗试验的机会因国家而异。如果您自愿参加，请咨询当地卫生官员或研究机构，或通过电子邮件rdblueprint@who.int了解有关疫苗试验的更多信息。