全球疫苗安全咨询委员会

问题与回答

2004年1月

1. 与流行性腮腺炎疫苗相关的不良反应有哪些?

不同的减毒流行性腮腺炎病毒株用于制备流行性腮腺炎减毒活疫苗。在接种流行性腮腺炎疫苗后最常见的不良反应是腮腺炎和/或颔下腺肿胀以及低热。中度发热、局部反应和过敏性反应也可发生。无菌性脑膜炎一直有报道,但其发生率因所用疫苗的不同有很大变异。

2. 接种不同的流行性腮腺炎疫苗后发生不良反应的危险也不同,这点是否已有证据?

在世卫组织的委托下,一份关于不同流行性腮腺炎疫苗株安全性的专家综述已经完成。该综述表明,与Jeryl-Lynn株疫苗相比,接种Urabe、Leningrad-Zagreb 和Lningrad-3株疫苗后无菌性脑膜炎和腮腺炎的发生率较高。该综述已提交给全球疫苗安全咨询委员会(疫苗安全咨委会,系世卫组织顾问机构),得出的结论是:现有资料还不足以区分关于Urabe、Leningrad-Zagreb 和Leningrad-3株疫苗在引发无菌性脑膜炎方面的差别。疫苗安全咨委会进一步的意见是,不同的研究对疫苗引发的腮腺炎病毒脑膜炎的危险性评价不同,反应了在研究环境和有关情况以及疫苗不良反应监测水平方面存在某种程度的差异。不过,疫苗安全咨委会注意到,没有支持接种Jeryl-Lynn 株疫苗后发生无菌性脑膜炎的病毒学证据的资料。(注:该综述没有评估疫苗株引起的较常见的、也较轻微的不良反应事件的专门发生率。)

3. 世卫组织对在免疫规划中如何选择流行性腮腺炎疫苗的问题有何建议?

世界各国都只选择那些将获得许可证的疫苗在其免疫规划中使用。在决策时需要考虑疾病在流行病学和公共卫生中的重要性,以及是否有足够的资源开展有效的疫苗免疫接种。例如,当儿童流行性腮腺炎免疫接种覆盖率较低时(小于80%),可导致不愿意看到的流行病学现象,即流行性腮腺炎转而发生在年龄较大的人群中。目前在世卫组织的192个成员国(地区)中,有102个国家(地区)(53%)已经把流行性腮腺炎纳入了儿童常规免疫规划,使用的主要是麻疹-流行性腮腺炎-风疹(MMR)三联疫苗。这些主要是在欧洲和美洲地区的国家。疫苗安全咨委会的结论是:现有资料还不足以区分关于Urabe、Leningrad-Zagreb和Leningrad-3 株疫苗在引发无菌性脑膜炎方面的差别。委员会建议如果Urabe、Leningrad-Zagreb 和Leningrad-3株疫苗大规模用于人群免疫,国家免疫规划需要考虑人群免疫后有可能出现群体性无菌性脑膜炎。这意味着有关国家应考虑要有监测系统对可能出现的疫苗相关脑膜炎病例进行监测,并且加以妥善处理。在开展接种运动时收集到的流行性腮腺炎的流行病学信息非常重要,有助于我们理解报告的无菌性脑膜炎的发生率。

4. 如何知道我或我的孩子该接种何种流行性腮腺炎疫苗?

父母在考虑为其孩子接种流行性腮腺炎疫苗(以及其他人考虑为自己接种疫苗)时,应向当地负责国家免疫规划的卫生机构咨询。各个国家根据本国的流行性腮腺炎的流行病学、该病在公共卫生中的重要性以及将流行性腮腺炎疫苗有效纳入免疫规划的资源情况,来决定是否将该疫苗纳入其免疫规划。此外,要考虑世卫组织的推荐,根据疫苗的安全性和可获得性,来选择用于国家免疫规划的特定流 行性腮腺炎疫苗。

5. 世卫组织采取了哪些措施,来确保有关国家在实施其国家免疫规划时能选择最安全的流行性腮腺炎疫苗?

世卫组织最近向成员国提出的推荐意见(见上文)是以现有证据为基础的。在疫苗安全咨委会的建议下,世卫组织计划建立国际流行性腮腺炎病毒分离物参比实验室,并在此基础上建立流行性腮腺炎疫苗病毒株库。概言之,这将使我们能够研究用于生产疫苗的流行性腮腺炎病毒株的遗传学和分子学特征,更好地明确这些疫苗的安全性,从而为制定疫苗使用的推荐意见提供依据。

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