Menactra® 脑膜炎球菌疫苗与格林-巴利综合征
自2005年引进四价脑膜炎球菌结合疫苗至2006年9月,美国已分发了540多万剂该疫苗。其间报告在接受疫苗者中发生了17例格林-巴利综合征(GBS)。对相关资料进行分析后提示:接种该疫苗后可能使发生GBS的风险轻微上升(每一百万剂发生1.25例[95%可信限:0.058-5.993]),尽管对该风险的估计还有很大的不确定性(MMWR 55(41),2006见以下链接)。美国药品监督管理部门正在继续监测该情况,还没有推荐改变疫苗接种政策。正在计划开展另外的研究以提供更明确的评估意见。根据这些报告,GACVS的结论意见是:目前不应改变疫苗接种政策。
参考文献
CDC 发病率与死亡率周报
- CDC. Update: Guillain-Barré Syndrome Among Recipients of Menactra® Meningococcal Conjugate Vaccine --- United States, June 2005--September 2006. MMWR 55(41):1120-1124, 2006.
- CDC. Guillain-Barré Syndrome Among Recipients of Menactra® Meningococcal Conjugate Vaccine - United States, June-July 2005. MMWR 54(40):1023-1025, 2005.
FDA 声明
- FDA and CDC Update Information on Menactra Meningococcal Vaccine and Guillain Barre Syndrome (20 October 2006).
- FDA and CDC Issue Alert on Menactra Meningococcal Vaccine and Guillain Barre Syndrome. FDA News (在线) Sept 30 2005.
CDC 实况报道
委员会报告
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