经鼻接种的疫苗

2000年10月，一种经鼻接种的灭活流感疫苗（以病毒颗粒作为抗原成分，以大肠杆菌不耐热肠毒素作为佐剂）在瑞士获得上市许可。一项病例对照研究和一项病例系列分析的结果提示，在经鼻接种该疫苗后发生贝尔氏麻痹（单侧面肌瘫痪）的危险性显著增加。多项自发性报告指出在该疫苗的接种者中发生了贝尔氏麻痹，之后疫苗生产商决定不再继续销售该疫苗。

由于发生了贝尔氏麻痹，全球疫苗安全咨询委员会建议对正在开发中的新型经鼻接种疫苗要格外谨慎，并建议在开展临床试验时应将接种后的随访期延长至3个月。

2003年，一种经鼻接种的冷适应减毒重配活疫苗在美国被批准上市。这种疫苗无论在配方还是生产工艺上都有别于佐剂灭活的经鼻疫苗。在这种经鼻接种的冷适应减毒重配活疫苗的临床试验中未观察到贝尔氏麻痹，且自上市后也没有此类病例报告至美国不良事件报告系统。当然迄今为止监测的时间还较短。考虑到先前的经验，美国加强了对该产品安全性的监测。

全球疫苗安全咨询委员会（GACVS）将继续审查经鼻接种的疫苗的安全性。

网页更新于2006年7月14日