Vaccins intranasals

En octobre 2000, un vaccin antigrippal inactivé intranasal (virosome et adjuvant constitué d’une entérotoxine thermolabile dérivant d’Escherichia coli) a été homologué en Suisse. D’après les résultats d’une étude cas-témoins et de l’analyse d’une série de cas, la vaccination intranasale avec ce vaccin augmenterait sensiblement le risque de paralysie de Bell, paralysie unilatérale des muscles faciaux. Suit à la déclaration spontanée de cas de paralysie de Bell, le fabricant a décidé de ne pas continuer à mettre le vaccin sur le marché.

Suite à la survenue de cas de paralysie de Bell, le Comité consultatif mondial de la sécurité vaccinale a recommandé de prendre davantage de précautions pour les vaccins intranasals en cours de développement et de prévoir dans les essais cliniques un suivi systématique de trois mois après l’administration d’un nouveau vaccin.

En 2003, un vaccin intranasal vivant réassorti inactivé par le froid a été homologué aux Etats-Unis. Sa formulation et sa fabrication diffèrent des vaccins intranasals inactivés avec adjuvants. On n’a pas observé de paralysie de Bell au cours des essais cliniques de ce nouveau vaccin. Par ailleurs, l'examen des manifestations postvaccinales indésirables pendant les deux premières années d'homologation n'a pas permis d'associer de risques graves et inattendus avec ce vaccin lorsqu'il est utilisé dans les indications homologuées. Au 6 juillet 2006, après avoir distribué plus de 4 millions de doses vaccinales, cinq cas de paralysie de Bell ont été notifiés au total dans le cadre du système américain de notification des manifestations indésirables. On n'a pas établi de lien de cause à effet entre ces cas et le vaccin.

Le Comité consultatif mondial de la sécurité vaccinale continue d’examiner la sécurité des vaccins administrés par voie intranasale.

Dernière mise à jour de la page le 14 juillet 2006
Dernière révision de la page le 3 décembre 2008