اللقاحات التي تعطى داخل الأنف

تم، في تشرين الأول/ أكتوبر عام 2000، الترخيص في سويسرا باستعمال لقاح معطل للأنفلونزا داخل الأنف (لقاح فيروس يتم تركيبه ومساندته بذيفان معوي من الإشريكية القولونية وهو عطوب بالحرارة). وتبين نتائج دراسة للحالات والشواهد وتحليل لسلسلة الحالات وجود مخاطر محتملة أكبر بكثير فيما يتعلق بالإصابة بشلل بِل وهو شلل أعصاب الوجه من طرف واحد، بعد إعطاء هذا اللقاح داخل الأنف. وقررت الشركة المنتجة للقاح، بعد ورود تقارير تلقائية عن إصابة متلقي اللقاح بشلل بِل، التوقف عن تسويقه.

ونتيجة لحدوث شلل بِل، أوصت اللجنة بالمزيد من الحذر والحيطة فيما يخص اللقاحات الجديدة داخل الأنف الجاري استحداثها والتي تعطى داخل الأنف. كما أوصت بتمديد فترة المتابعة في سياق التجارب السريرية بصورة روتينية إلى ثلاثة أشهر بعد إعطاء اللقاح.

وتم، في عام 2003، الترخيص في الولايات المتحدة الأمريكية للقاح حيّ يعطى داخل الأنف يتم الحصول عليه نتيجة لتبادل الفيروسات لموادها الجينية بين بعضها البعض موهن بالتبريد. ويختلف هذا اللقاح في تركيبه وطريقة صنعه عن اللقاح المعطل المساند الذي يعطى داخل الأنف. ولم يشاهد شلل بِل في التجارب السريرية الجارية على اللقاح الحي الذي يعطى داخل الأنف والموهن بالتبريد. كما أن مراجعة للآثار الضائرة للقاح خلال أول سنتين بعد ترخيصه لم تكشف عن أية عوامل اختطار جدّية غير متوقعة لهذا اللقاح عندما يستعمل وفقاً لدواعي الاستعمال المعتمدة. ولم يتم، حتى 6 تموز/ يوليو 2006 بعد توزيع ما يزيد على 4 ملايين جرعة من هذا اللقاح، إبلاغ نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة في الولايات المتحدة بحدوث أكثر من خمس حالات من شلل بِل. ولم يتم إثبات وجود علاقة سببية بين هذه الحالات المبلغ عنها وبين اللقاح المذكور.

وتواصل اللجنة استعراض مأمونية اللقاحات التي تعطى داخل الأنف.

روابط ذات صلة

• US Food and Drug Administration, Q&A on live intranasal influenza virus vaccine
• Office fédéral de la santé publique, Information aux médias - in French
• Mutsch M et al. Use of the inactivated intranasal influenza vaccine and the risk of Bell's palsy in Switzerland. N. Engl J Med. 350(9): 896-903, 2004 (full text available with subscription)
• Izurieta HS, et al. Adverse events reported following live, cold-adapted, intranasal influenza vaccine. JAMA. 294(21): 2720-2725, 2005 (full text available with subscription)

تقارير اللجنة

• ترد في "السجل الوبائي الأسبوعي" 16 كانون الثاني/ يناير 2004
• ترد في "السجل الوبائي الأسبوعي" 22 تشرين الثاني/ نوفمبر 2002

(ملاحظة للقراء: لا يتناول هذا البيان سوى لقاح الأنفلونزا المعطل الذي يعطى داخل الأنف والذي استعرضته اللجنة في عام 2002، ولا يتناول أية لقاحات أنفلونزا حية داخل الأنف مرخّص باستعمالها حالياً أو أية لقاحات أنفلونزا معطلة تعطى داخل العضل)