结核

世卫组织新政策和液体培养系统的革新性活动

背景

在发展中国家,痰标本镜检仍是使用最广的结核病诊断方法。不幸的是,痰涂片镜检的敏感性相对较低,对于合并感染艾滋病毒的患者则更低,这是病例发现方面的一个重大障碍。世卫组织控制结核战略作为2006-2015年控制结核病全球计划的有力保证,强调了通过质量有保证的细菌学发现病例的重要性。

液体培养系统的理论依据

结核病的实验室诊断在大部分结核病广泛存在的国家仍主要依赖于直接的痰标本镜检。镜检除了具有较低的敏感度之外,还无法使人们区分活性和非活性生物体,亦无法鉴定耐药株。分枝杆菌培养则更加敏感,但在传统的固体培养基上,结核杆菌生长需要高达的八周时间,在无法确诊的情况下,适当的治疗将会被延迟。同时,实验室还需要快速而廉价的样本确认方法用以区分结核分枝杆菌复合菌群和非结核分枝杆菌。

提高培养能力和/或改善培养的可及性,是处理艾滋病毒相关结核病和耐药结核病流行地区,特别是资源有限的环境中,应对诊断挑战的紧迫需要。液体培养系统在工业化国家里是结核病诊断和患者管理的护理标准。由于液体系统提高敏感性并缩短延迟时间,它将对患者管理的改善起到重大作用。

为避免实验室人员的感染风险,必须严格遵守生物安全条件。气溶胶中的结核分枝杆菌被世卫组织归类为危险生物群,需要采取3级生物安全实验室安全措施。

世卫组织新政策

世卫组织于2007年发布了关于液体培养和快速物种鉴定的新政策建议。其中建议在针对国家实情的加强实验室能力综合计划中同时使用这两种技术,并以按步骤的方式为基础。

为国家采纳、引进和执行液体培养系统做好准备

国家结核病规划及时、高效的采纳、引进和执行液体培养系统需要利益攸关者的大力参与、准备与沟通。

在国家层面上,液体培养系统的采纳是一个多部门参与,并制定获取和使用这一技术的清晰决策的过程。决策遵循对效益、风险和支出的分析以及卫生系统的经济、管理能力并确保其可持续的可及性和合理使用。卫生部应在加强实验室能力的全面而详细的国家计划之下决定液体培养系统的采纳。另外,在引进和执行这一技术之前,卫生部门必须进行决策沟通。

液体培养和药物敏感性测试(药敏测试)系统的引进,需要国家为做好高效、可持续的获得此项诊断技术的准备而开展协调活动,包括确保合理监管;准备设备和物资采购分阶段计划及后勤管理;检查指导文件;工具及培训材料;调拨资金;启动员工培训;国家扩大结核病培养和药物敏感性测试计划,这一计划应当以结核病诊断的基础——强大且有质量保证的镜检网络为基础。国家应当从国家参比实验室开始执行液体系统,然后将其纳入国家加强实验室能力的特别综合计划,至少要处理下列几项关键问题:

  • 适当的生物安全等级
  • 描述生产商保证和承诺的详细客户计划
  • 适当的员工培训
  • 对实验室基础设施和设备进行维护
  • 将标本从周边运往培养实验室的快速运输
  • 结果的快速沟通

执行流程应围绕液体培养和药敏测试政策执行所需要的步骤,包括对这些活动进行监督和评估的系统及其对结核病控制的影响。

建议的工具

控制结核伙伴关系技术方法更新特别工作组,为辅助全球和国家利益攸关者在适当时候计划对世卫组织建议的及时评估、采纳、引进和执行,制定了关键行动清单。该指导文件阐明了可能适合各国情况的行动。

调动受结核病相关问题影响和关注此类问题的广大利益攸关者是关键。技术方法更新特别工作组为国家结核病管理规划、其他相关公共卫生项目和机构、临床实验室及诊断服务的管理人员制定了一份关于发现和调动利益攸关者的指导文件。本文件同时还提供了为利益攸关者准备的调动计划简单工具和关于本主题的推荐阅读清单。

最后,控制结核伙伴关系的技术方法更新特别工作组与世卫组织控制结核司合作,将革新部分纳入世卫组织结核病规划框架计划和成本计算及预算编制工具中。它为各国提供了将液体培养和药敏测试的执行编入预算的机会。

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