药物

药品监管支持

有效的药品监管可以通过以下工作促进并保护公共卫生:

  • 确保药品达到要求的治疗、安全性和疗效;
  • 确保药品得到适当的生产、存储、营销和分发;
  • 确保发现并充分制裁非法制造和销售药品的行为;
  • 确保卫生工作者和患者获得必要信息以合理用药;
  • 确保促销和广告是公平、平衡的,且以合理用药为目标;
  • 确保获得药品不会受阻于不合理的监管工作。

各国政府的职责

各国政府负责建立强有力的国家药品监管当局,并确保其使命明确、法律基础牢固、目标符合实际、组织结构合理、拥有适当数量的符合资格的员工、经费可持续、能够获得以最新证据为基础的技术文献、设备和信息,并且具备实施有效市场控制的能力。

药品监管当局必须对政府和公众负责,其决策过程应透明。应将监测和评估机制纳入监管体系,以评估既定目标的实现情况。

世卫组织的作用

世卫组织在药品监管支持领域的工作主要有两方面。其一是制订国际承认的准则、标准和指南。其二是提供指导、技术援助和培训,以促进各国实施全球指南,进而满足其具体药品监管环境的需求。

世卫组织在药品监管支持领域的活动主要是支持各国药品监管当局的工作。具体而言,包括:

  • 评估各国药品监管制度;
  • 监管信息和实用手册;
  • 培训机会 ;
  • 药品监管当局网站范本;
  • 计算机辅助药品注册制度范本;
  • 国际商务中的药品质量认证制度;
  • 药管当局国际会议;
  • 国际合作和协调统一。

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