Лекарства

Нормативная поддержка в области лекарственных средств

Эффективное нормативное регулирование в области лекарственных средств содействует укреплению и охране общественного здоровья благодаря тому, что обеспечивает:

  • необходимое качество, безопасность и эффективность лекарственных средств;
  • надлежащее производство, хранение, распределение и отпуск лекарственных средств;
  • быстрое выявление случаев незаконного производства и торговли и принятие надлежащих санкций;
  • получение специалистами здравоохранения и пациентами необходимой информации для рационального использования лекарственных средств;
  • честную и уравновешенную рекламу, нацеленную на рациональное использование лекарственных средств;
  • наличие доступа к лекарственным средствам, не затрудненного неоправданно жесткими нормативными положениями.

Национальные правительства отвечают за создание мощных национальных органов регулирования в области лекарственных средств (ОРЛС), у которых есть четко выраженная миссия, основательная правовая база, реалистичные цели, надлежащая организационная структура, достаточное число квалифицированных сотрудников, устойчивое финансирование, доступ к новейшей технической литературе, основанной на фактах, оборудование, информация, потенциал для осуществления эффективного контроля рынка. ОРЛС должны быть подотчетны как правительству, так и общественности, а процесс принятия решений у них должен быть транспарентным. Механизмы мониторинга и оценки должны быть встроены в систему нормативного регулирования для анализа достижения поставленных целей.

Роль ВОЗ в вопросах нормативной поддержки в области лекарственных средств состоит из двух аспектов. Первый имеет отношение к разработке международно-признанных норм, стандартов и рекомендаций. Второй аспект связан с обеспечением руководства, оказанием технического содействия и подготовкой специалистов, что позволит странам следовать глобальным руководящим принципам для работы в конкретных условиях нормативного регулирования в области лекарственных средств и для удовлетворения потребностей в лекарственных средствах.

Мероприятия в области нормативной поддержки

Мероприятия ВОЗ, связанные с нормативной поддержкой в области лекарственных средств, сосредоточены на оказании помощи национальным ОРЛС в их работе.

Сотрудничество

Успешное осуществление наших мероприятий основано на плодотворном сотрудничестве с другими кластерами/департаментами ВОЗ, региональными бюро, другими учреждениями ООН, национальными органами регулирования в области лекарственных средств, агентствами и учреждениями по международному развитию, неправительственными организациями, национальными и международными ассоциациями производителей фармацевтической продукции, специалистами здравоохранения, потребителями и экспертами.

ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ВОЗ

Генеральный директор
Генеральный директор и высшее руководство

Руководящие органы
Устав ВОЗ, Исполнительный комитет и Всемирная ассамблея здравоохранения

Центр СМИ
Новости, события, информационные бюллетени, мультимедийные средства и контакты

Доклад о состоянии здравоохранения
Ежегодный доклад о здравоохранении в мире и основные статистические данные