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Una nueva vacuna accesible contra la encefalitis japonesa hará más fácil salvar niños en los países en desarollo

Primera vacuna china precalificada por la OMS

Comunicado de prensa de la OMS

Una nueva vacuna accesible contra la encefalitis japonesa (EJ) va a hacer más fácil proteger a más niños en los países en desarrollo. La vacuna, fabricada en China, y de la que solo hay que aplicar una dosis, se puede administrar a lactantes y es menos costosa que las demás vacunas contra la EJ.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha añadido hoy la vacuna a su lista de medicamentos precalificados, lo que significa que le ha dado su visto bueno en cuanto a seguridad y eficacia y que los organismos de compras de las Naciones Unidas pueden ya adquirir este producto. Se trata de la primera vacuna producida en China precalificada por la OMS.

«Esta es una buena noticia, tanto en lo que respecta a la protección de los niños de los países en desarrollo contra la encefalitis japonesa como a la disponibilidad general de vacunas en el futuro, ya que China está produciendo ahora vacunas que se ajustan a las normas de la OMS», ha señalado la Directora General de la OMS, Dra. Margaret Chan. «China tiene un enorme potencial para fabricar vacunas, y esperamos que la OMS precalifique muchas más vacunas chinas. El mundo entero podrá beneficiarse de ello.»

La encefalitis japonesa, una infección por flavivirus transmitida por mosquitos, es una enfermedad grave que provoca una inflamación del cerebro. La EJ plantea un importante problema de salud pública y es endémica, con una distribución estacional, en algunas partes de China, en el sudeste de la Federación de Rusia y en Asia meridional y sudoriental. No existe un tratamiento concreto para la enfermedad, por lo que las medidas de sostén en un centro de atención de salud son importantes para reducir el riesgo de muerte o discapacidad. La EJ se puede prevenir con vacunas cuya eficacia está demostrada.

El mundo cuenta ahora con esta nueva vacuna accesible gracias a la colaboración mantenida durante varios años por la OMS y las autoridades chinas en relación con las normas y la reglamentación sobre producción de vacunas.

En marzo de 2011, la OMS anunció que el organismo nacional de reglamentación farmacéutica de China y la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, y sus instituciones afiliadas, se ajustaban a los indicadores de la OMS referentes a un sistema operacional de reglamentación de vacunas. Así pues, los fabricantes de vacunas de China pasaron a ser elegibles para solicitar a la OMS la precalificación de vacunas, siempre y cuando sus vacunas cumplan las normas de calidad y seguridad establecidas por la Organización.

El procedimiento de precalificación de vacunas es un servicio proporcionado por la OMS que garantiza que cada vacuna cumpla las normas internacionales de calidad, seguridad y eficacia y sea adecuada para la población destinataria. Los organismos compradores de las Naciones Unidas solo pueden adquirir vacunas que hayan superado el riguroso proceso de examen establecido.

Se prevé que dentro de poco otros fabricantes de China seguirán los mismos pasos y solicitarán la precalificación de sus vacunas, lo cual seguramente tendrá una repercusión importante y benéfica en el suministro mundial de vacunas de calidad garantizada.

La estrecha colaboración durante años entre el Programa de Tecnología Sanitaria Apropiada (PATH) y el fabricante de la vacuna dio lugar a la precalificación de la vacuna contra la encefalitis japonesa. Además, la Fundación Bill y Melinda Gates proporcionó apoyo con una donación al PATH. En la próxima reunión de la Junta Directiva de la Alianza GAVI, que se celebrará en Camboya en noviembre de 2013, la Alianza estudiará la posibilidad de ofrecer ayuda económica en relación con la vacuna contra la EJ. Si la Junta da su aprobación, los países elegibles podrán solicitar ayuda a la GAVI a partir de 2014; el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) dirigiría las actividades internacionales para la adquisición de la vacuna.

Para más informacion, póngase en contacto con:

Gregory Härtl
Portavoz de la OMS
Coordinador, noticias, medios sociales y monitoreo
Departamento de Comunicaciones
OMS, Ginebra
Tel. móvile: +41 79 203 6715
Correo electrónico: hartlg@who.int

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