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La OMS y el UNICEF hacen frente a la carencia de medicamentos a la medida de los niños

Comunicado de prensa conjunto OMS/UNICEF

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recibido de la Fundación Bill y Melinda Gates una subvención de US$ 9,7 millones para colaborar con el UNICEF en la realización de investigaciones fundamentales sobre los medicamentos de uso pediátrico destinadas a incrementar el número de medicamentos a la medida de los niños, es decir, diseñados y formulados específicamente para ellos.

En la actualidad muchos medicamentos sólo están diseñados para los adultos. Más del 50% de los medicamentos prescritos a los niños no han sido desarrollados específicamente para ellos o no se ha demostrado que sean eficaces y seguros en la población pediátrica. Por consiguiente, muchos niños carecen de acceso a tratamientos esenciales porque no hay dosis o formulaciones aptas para ellos, o porque las existentes no están disponibles o son demasiado caras.

«El tratamiento farmacológico de los niños tiene que verse libre de conjeturas», ha dicho Carissa Etienne, Subdirectora General de la OMS. «Hay niños que sufren y mueren por enfermedades que podemos tratar, pero carecemos de las pruebas imprescindibles para ofrecerles los medicamentos apropiados, eficaces y asequibles que pueden salvarles la vida. »

Como alternativa no segura a los medicamentos pediátricos inexistentes, los profesionales sanitarios y los padres utilizan a menudo fracciones de las dosis farmacéuticas para adultos o improvisan tratamientos triturando comprimidos o disolviendo en agua parte del contenido de las cápsulas. También son necesarias más investigaciones y estudios clínicos sobre los medicamentos de uso pediátrico.

«Se han hecho algunos progresos con respecto a los medicamentos de uso pediátrico, pero a los niños se les siguen administrando medicamentos que nunca han sido probados adecuadamente en esta población», ha dicho el Dr. Hans Hogerzeil, Director del Departamento de Medicamentos Esenciales y Políticas Farmacéuticas de la OMS. «Estamos ante un excelente ejemplo de coordinación entre organismos de las Naciones Unidas y expertos de todo el mundo para resolver este problema urgente.»

La subvención se destina a investigaciones esenciales para:

  • determinar las formas farmacéuticas óptimas de los medicamentos de uso pediátrico (por ejemplo, comprimidos pequeños o dispersables y polvos);
  • elaborar guías posológicas (por ejemplo, un examen de los medicamentos prioritarios existentes y la identificación de las dosis apropiadas para nuevos medicamentos de uso pediátrico), y
  • elaborar directrices sobre el tratamiento y el estudio y el uso de medicamentos en los niños, y en particular de directrices sobre la realización de ensayos clínicos en la población pediátrica.

Cada hora mueren en el mundo 1000 niños de menos de 5 años. Las enfermedades diarreicas son la causa del 17% de estas muertes. El tratamiento óptimo de la diarrea consiste en la administración de cinc y sales de rehidratación orales. Sin embargo, en un estudio reciente de centros sanitarios el cinc era el menos disponible de todos los medicamentos de uso pediátrico. Además, cuando está disponible no está aprobado como tratamiento para reducir la diarrea (con lo que tiene que ser el farmacéutico el que prepare las dosis), tiene un sabor desagradable y es difícil de administrar. Para reducir la mortalidad de los niños por esta causa se necesitan dosis apropiadas, facilidad de uso y sabor agradable.

«La subvención de la Fundación Bill y Melinda Gates contribuirá a acelerar la investigación sobre los medicamentos y dosis que necesitan los niños para combatir de forma más eficaz su morbimortalidad, así como la comunicación con colaboradores tales como la industria farmacéutica», ha dicho Hanne Bak Pedersen, Directora Adjunta de la División de Suministros del UNICEF. «El UNICEF está encantado de colaborar con la OMS en este proyecto y agradece el apoyo de la Fundación Gates.»

La neumonía es otra importante causa de mortalidad en menores de 5 años, responsable de un 17% de las muertes. En los niños, su tratamiento eficaz consiste en la administración de 50 mg de amoxicilina por kilo de peso corporal durante 3 a 5 días. La existencia de un envase de amoxicilina oral fácil de utilizar y que proporcionara la dosis adecuada contribuiría a asegurar el tratamiento correcto, reduciendo así la mortalidad en la niñez.

«La mejora de los medicamentos esenciales de uso pediátrico es un tema fundamental para la salud mundial», ha dicho Jaime Sepúlveda, Director de Desarrollo de Soluciones Sanitarias Integradas de la Fundación Bill y Melinda Gates. «Este programa ayudará a proporcionar intervenciones sanitarias eficaces a los niños y a mejorar su supervivencia, sobre todo en los países más pobres del mundo.»

Esta colaboración se encuadra en la iniciativa "Medicamentos a la medida de los niños", encabezada por la OMS y presentada en diciembre de 2007, cuyo objetivo consiste en potenciar el acceso a mejores medicamentos de uso pediátrico. El tema de los medicamentos de uso pediátrico se examinará en la reunión del Consejo Ejecutivo de la OMS de enero de 2009.

Para más información, puede ponerse en contacto con:

Liz Finney
Responsable de Comunicación
OMS, Ginebra
Tel: +41 22 791 1866
E-mail: finneye@who.int

Maria Ieroianni
Especialista en Comunicación
UNICEF, Copenhagen
Tel: +45 35 27 3213
E-mail: mieroianni@unicef.org

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