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新结核疗法提供可能更短的疗程

计划在非洲进行第三期试验

今天在华盛顿哥伦比亚特区第45届抗微生物药剂和化学治疗跨学科年度会议上,介绍了一种可能大大缩短结核疗程的新联合疗法的临床结果。

一种含有加替沙星治疗方案的二期试验结果显示出相当大的潜力。这种治疗方案明显比目前建议的为期六个月的异烟肼、利福平、吡嗪酰胺和乙胺丁醇治疗方案更有效力,并表明如果用加替沙星代替乙胺丁醇,可将标准的六个月治疗方案缩短至四个月。

设在世界卫生组织的热带病研究和培训特别规划主任Robert Ridley博士说:“我们正在努力将公立和私营伙伴团结起来加速开发这种新疗法。”这是目前正在开发的最先进的短程结核治疗方案,如果继续取得积极结果即可在2009年底向公众提供。

控制结核伙伴关系曾宣布寻找选择方案缩短疗程是一项公共卫生优先事项。世卫组织控制结核司司长Mario Raviglione博士说:“加替沙星固定剂量组合响应世卫组织控制结核新战略对新工具,特别是对能大大缩短目前六个月治疗时间的新治疗方案的要求。”

世界三分之一人口感染有结核分枝杆菌这种结核致病因子,每年有近800万人罹患活动性结核。艾滋病毒/艾滋病大流行大大增加了该疾病的发病率。更短的结核治疗方案还将有助于提高治疗依从率并防止形成多药物耐药性结核。

南非医学研究理事会在南非德班对新近确诊的肺结核患者(不论是否合并感染艾滋病毒)进行了二期试验,旨在衡量这种疗法在治疗的头两个月中的抗结核效力,并与世卫组织建议的标准疗法以及含有氧氟沙星或莫西沙星的另外两种类似治疗方案作比较。经过两个月治疗后证明,含有加替沙星或莫西沙星的治疗方案明显比标准治疗方案或含氧氟沙星的治疗方案更有效。

计划进行一项多中心三期临床试验以便确切评估含加替沙星的四个月治疗方案是否相当于目前标准的六个月短程治疗方案。研究地点在贝宁、几内亚、肯尼亚、塞内加尔和南非。欧洲委员会的Arnd Hoeveler说:“临床试验地点是一个由欧洲委员会资助的联合会(OFLOTUB联合会)选定的,该联合会包括10个欧洲和非洲机构,它们正在最后确定一项与世卫组织合作的条件,以便制定一种新的短程治疗方案。我们很高兴为这项努力作出贡献。”

这项研究计划继续进行,作为设在世界卫生组织的热带病研究和培训特别规划、欧洲委员会、由法国发展研究所协调的OFLOTUB联合会以及路宾制药有限公司之间正在开展的国际合作的一部分。发展研究所所长Jean François Girard说:“发展研究所对能够为发起这一合作努力作出巨大贡献感到非常骄傲。”


关于世卫组织/热带病研究和培训特别规划

热带病研究和培训特别规划是1975年建立的一项全球科学合作规划,由世界卫生组织、世界银行、联合国开发计划署和联合国儿童基金会发起,设在瑞士日内瓦。其重点是研究被忽视的穷人疾病,目标是要改进现有方法并开辟新途径来预防、诊断、治疗和控制这些疾病。

关于OFLOTUB联合会

OFLOTUB是一个由来自欧洲和非洲的10个伙伴组成的联合会,创办于2002年,旨在进行二期和三期试验以检验含有加替沙星的4个月结核治疗方案的安全性和效力。该联合会在欧洲委员会的支持下成立并由法国巴黎的发展研究所协调。联合会通过进行二期和三期试验,目的是要促进发展研究能力并加强结构以便在非洲进行遵守国际医护标准的临床试验。

关于发展研究所

发展研究所最初成立于1944年,是一个公立的科学和技术研究所,向负责研究和发展合作事务的法国部委进行汇报。发展研究所的研究重点在于热带和地中海国家中人与环境之间的关系,以便促进这些国家的可持续发展。发展研究所活动的目标是要应对南部国家所面临的重大发展挑战:社会与健康、地球与环境以及生物资源。

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如欲获取更多信息,请联系:

Jamie Guth
热带病研究和培训特别规划联络干事
电话: +41 22 791 1538
手机: +41 79 441 2289
电子邮件: guthj@who.int

Christian Lienhardt
OFLOTUB 协调员
电话: + 33 1 44 32 06 43
电子邮件: lienhardt@ird.sn

Hannu Laang
欧洲委员会控制结核科学官员
电话: +32 2 2969602
电子邮件: hannu.laang@cec.eu.int

Sophie Nunziati
发展研究所联络处
电话: +33 148 03 75 19,
手机: +41 79 441 2289
电子邮件: press@paris.ird.fr