Un nouveau schéma thérapeutique pour raccourcir les traitements antituberculeux
Essais de phase III prévus en Afrique
16 décembre 2005 | Washington, D.C. - Les résultats cliniques concernant une nouvelle association thérapeutique qui pourrait réduire considérablement la durée du traitement antituberculeux ont été présentés aujourd'hui à Washington, à la quarante-cinquième Conférence annuelle interscience sur les agents antimicrobiens et la chimiothérapie.
Les résultats des essais de phase II d'un schéma thérapeutique renfermant de la gatifloxacine montrent un grand potentiel. Il s'avère beaucoup plus actif que celui actuellement recommandé de six mois sous isoniazide, rifampicine, pyrazinamide et éthambutol et il permet d'envisager de réduire à quatre mois la durée du traitement lorsqu'on utilise la gatifloxacine.
« Nous essayons de réunir les partenaires des secteurs public et privé pour accélérer la mise au point de ce nouveau traitement, a déclaré le Dr Robert Ridley, Directeur du Programme spécial de recherche et de formation concernant les maladies tropicales (TDR), basé à l'Organisation mondiale de la Santé. C'est le schéma thérapeutique court dont la mise au point est la plus avancée et nous pourrions le mettre à la disposition du public d'ici à la fin de 2009, si nous continuons d'obtenir de bons résultats. »
La recherche de moyens pour raccourcir la durée des traitements a été reconnue comme une priorité de la santé publique par le partenariat Halte à la tuberculose. « L'association à doses fixes renfermant de la gatifloxacine répond à la demande, faite par la nouvelle stratégie de l'OMS pour faire Halte à la tuberculose, de disposer de nouveaux moyens et, notamment, de nouveaux schémas thérapeutiques significativement plus courts que les traitements actuels de six mois », explique le Dr Mario Raviglione, Directeur à l'OMS de Halte à la tuberculose.
Un tiers de la population mondiale est infectée par Mycobacterium tuberculosis, l'agent causal de la tuberculose et environ 8 millions de personnes développent chaque année la forme évolutive de la maladie. La pandémie de VIH/SIDA a provoqué une augmentation spectaculaire de l'incidence de la tuberculose. Le raccourcissement des schémas thérapeutiques contribuera aussi à améliorer l'observance et empêchera l'apparition de tuberculoses à bacilles multirésistants.
L'essai de phase II a été conduit par le Conseil sud-africain de la recherche médicale à Durban (Afrique du Sud) chez des patients pour lesquels la tuberculose pulmonaire venait d'être diagnostiquée, avec ou sans co-infection par le VIH. Il a été conçu pour mesurer l'action antituberculeuse au cours des deux premiers mois de traitement et la comparer avec le schéma thérapeutique standard recommandé par l'OMS et deux autres schémas similaires renfermant soit de l'ofloxacine, soit de la moxifloxacine. On a montré que les traitements renfermant soit de la gatifloxacine, soit de la moxifloxacine étaient significativement plus actifs que le schéma thérapeutique standard ou celui avec l'ofloxacine après deux mois.
OMS/TDR
Le programme spécial de recherche et de formation concernant les maladies tropicales (TDR) est un programme mondial de collaboration scientifique créé en 1975 et parrainé par l'Organisation mondiale de la Santé, la Banque mondiale, le Programme des Nations Unies pour le développement et le Fonds des Nations Unies pour l'enfance. Basé à Genève (Suisse), il concentre ses efforts sur les maladies négligées des populations pauvres, avec le but d'améliorer les méthodes existantes et de mettre au point de nouveaux moyens d'éviter, de diagnostiquer, de traiter et de combattre ces maladies.
Consortium OFLOTUB
Il s'agit d'un consortium de dix partenaires européens et africains établi en 2002 pour entreprendre les essais des phases II et III d'innocuité et d'efficacité du schéma thérapeutique de 4 mois renfermant de la gatifloxacine pour le traitement de la tuberculose. Placé sous l'égide de la Commission Européenne, il est coordonné par l'Institut de recherche pour le développement (IRD) à Paris. Par le biais de ces essais de phases II et III, le consortium a pour objectif de contribuer au développement des capacités de recherches et au renforcement des structures pour mener en Afrique des essais cliniques conformes aux normes internationales.
IRD
Fondé en 1944, l'Institut de recherche pour le développement est un institut public de recherche scientifique et technologique, placé sous l'autorité des ministères français de la recherche et de la coopération. L'IRD axe ses études sur la relation entre l'homme et son environnement dans les pays tropicaux et méditerranéens dans l'objectif de contribuer à leur développement durable. Les activités de l'Institut ont pour but de surmonter les défis majeurs du développement auxquels sont confrontés les pays du Sud : société et santé, terre et environnement, ressources vivantes.
LIENS CONNEXES
- The Special Programme for Research and Training in Tropical Diseases (TDR) - en anglais
- L'institut de recherche pour le développement
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Coordonnateur pour OFLOTUB
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CE, Responsable scientifique pour la tuberculose
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