Центр СМИ

Устройства медицинского назначения

Информационный бюллетень N°346
Сентябрь 2010 г.


Основные факты

  • Устройства медицинского назначения охватывают широкий спектр различных устройств: от простых термометров до сложного и дорогостоящего оборудования диагностической визуализации.

  • В мире насчитывается 1,5 миллиона различных устройств медицинского назначения, объединяемых более чем в 10 000 типовых групп.

  • Устройства медицинского назначения крайне необходимы для эффективной профилактики, диагностирования и лечения болезней и нарушений здоровья, а также для реабилитации.

  • Большинство населения мира не имеет надлежащего доступа к безопасным и соответствующим устройствам медицинского назначения в рамках своих систем здравоохранения.

  • Почти 2/3 всех стран с низким уровнем дохода не имеют национальной политики в области технологий здравоохранения, которая могла бы обеспечить эффективное использование ресурсов с помощью надлежащего планирования, оценки, приобретения и использования медицинского оборудования.

Глобальная ситуация и проблемы

Устройства медицинского назначения, варьирующиеся от простых термометров до сложного и дорогостоящего оборудования диагностической визуализации, необходимы для удовлетворения потребностей глобального здравоохранения. Устройства медицинского назначения могут использоваться работниками здравоохранения, пациентами и отдельными лицами в разных условиях, включая больницы, клиники и даже в домашних условиях, для профилактики, диагностирования и лечения болезней и нарушений здоровья, а также реабилитации.

Устройства медицинского назначения способствуют спасению и продлению жизни. Так, например, хирургические инструменты и оборудование для анестезии необходимы для хирургических процедур. Для лечения рака используются установки для радиотерапии. Преждевременно рожденных детей можно согревать в инкубаторах. Устройства медицинского назначения также улучшают качество жизни. Для улучшения зрение используют очки. Ампутированную конечность можно заменить протезом. Аппараты для гемодиализа выполняют функцию почек.

Наличие

Несмотря на разнообразие и большое количество устройств медицинского назначения в мире, их наличие в странах с низким уровнем дохода остается ограниченным. Так, например, доступ к компьютерной томографии (КТ) в странах с высоким уровнем дохода имеет, в среднем, один человек на 64 900 человек, а в странах с низким уровнем дохода – один на 3,5 миллиона человек.

То, что имеется в странах, в значительной мере отличается от того, что необходимо странам. Даже такие устройства, как пульсовой оксиметр или простые рентгеновские системы для проведения основных медицинских мероприятий часто отсутствуют. Кроме того, прогрессу препятствует отсутствие информации о типах устройств медицинского назначения, необходимых для успешной борьбы c болезнями и выполнения других приоритетных задач в области общественного здравоохранения.

Доступность безопасных устройств медицинского назначения зависит от систем обеспечения их надлежащего и безопасного функционирования. Однако 40% стран с низким уровнем дохода не имеют органа, отвечающего за реализацию и обеспечение соблюдения правил и предписаний в отношении устройств медицинского назначения, который бы обеспечивал безопасность устройства для врача и пациента.

Соответствие

Многие устройства медицинского назначения, предназначаемые для стран с высоким уровнем дохода, не отвечают потребностям стран с низким и средне-низким уровнем дохода. Так, например, сложные в использовании устройства не подходят для условий, где существует нехватка подготовленного персонала. Для того чтобы устройство было эффективным, оно должно соответствовать условиям, в которых оно будет использоваться. Для этого необходимо учитывать имеющуюся инфраструктуру, трудовые и финансовые ресурсы и местные требования.

Управление

Наличие большого количества разнообразных устройств медицинского назначения затрудняет установление приоритетов, выбор и приобретение. Национальные руководящие принципы, стратегии или рекомендации в отношении приобретения устройств медицинского назначения не используются в большинстве стран либо по причине их отсутствия, либо из-за отсутствия органа, ответственного за их применение. Примерно в одной трети всех стран нет специального органа, отвечающего ха управление в области устройств медицинского назначения.

Это создает проблемы для установления приоритетов при выборе устройств медицинского назначения на основе их функции в лечении болезней.

Области, где необходимы дополнительные усилия

Политика

Почти две трети стран с низким уровнем дохода не имеют национальной политики в области технологий здравоохранения в рамках национальной программы здравоохранения для управления планированием, оценкой, приобретением и использованием устройств медицинского назначения. Отсутствие политики может приводить к инвестированию средств в ненадлежащие устройства медицинского назначения, не отвечающие приоритетным потребностям населения или не соответствующие имеющимся инфраструктуре и службам или слишком дорогие в обслуживании. Такая расточительность может подрывать систему здравоохранения в целом в результате расходования средств, необходимых для оплаты других необходимых услуг.

Более правильная политика в странах приведет к улучшению качества, эффективности и охвата медико-санитарными услугами в отношении к устройствам медицинского назначения. Необходимо проводить информационно-пропагандистскую работу для мобилизации заинтересованных сторон к действиям. Необходимо сотрудничество правительств, научного сообщества, НПО, доноров, промышленности, ООН и профессиональных организаций для обмена знаниями, изучения проблем и определения необходимых действий.

Создание потенциала

Оценка технологий здравоохранения, регулирование и управление подготовкой в области здравоохранения в странах приведет к лучшей организации технологий здравоохранения и более эффективному использованию ресурсов. Необходима надлежащая оценка потребностей стран в устройствах медицинского назначения, в том числе для успешной борьбы с болезнями и решения других приоритетных задач в области общественного здравоохранения. Необходима дальнейшая работа по распространению методик и руководящих принципов ВОЗ по этому предмету. По мере появления новых технологий в области глобального здравоохранения необходимо проводить национальные и региональные семинары для лиц, занимающихся планированием, программных менеджеров и другого нетехнического персонала здравоохранения для надлежащего выбора устройств медицинского назначения и установления соответствующих приоритетов.

Необходимы надлежащая профессиональная подготовка персонала в области управления, использования и технического обслуживания устройств медицинского назначения и лучшее удержание подготовленного персонала на местах. Кроме того, для улучшения способности стран надлежащим образом управлять устройствами медицинского назначения необходимо признать роль инженера по медицинскому оборудованию в качестве лица, отвечающего за устройства медицинского назначения.

Определение инновационных решений в отношении технологий здравоохранения

Для удовлетворения медико-санитарных потребностей и улучшения результатов функционирования систем здравоохранения в странах необходимо повысить осведомленность в отношении потребностей в инновационных устройствах медицинского назначения и определить безопасные и надлежащие решения.

Приоритетные устройства медицинского назначения для особых целей

Для решения проблем, связанных с тяжелым бременем болезней и охраной здоровья матерей и новорожденных детей необходимо разрабатывать рекомендации по использованию устройств медицинского назначения специалистами в целях профилактики, диагностирования, лечения и реабилитации. Определение потребностей стран и сообщение о них научным исследователям и промышленности имеет большое значение. Методики и руководящие принципы необходимо продвигать на разных уровнях оказания медико-санитарной помощи в разных условиях. Необходимо создавать региональные и национальные партнерства.

Деятельность ВОЗ

  • обеспечивать доступ стран к руководящим принципам и методикам, необходимым для регулирования, оценки, выбора, приобретения, управления и подготовки в области устройств медицинского назначения, а также их использования в соответствии с резолюцией WHA60.29 о технологиях здравоохранения;
  • определять инновационные технологии, в частности устройства медицинского назначения, которые предназначаются для решения проблем глобального здравоохранения, являются надлежащими и доступными по стоимости для их использования в условиях ограниченных ресурсов;
  • обеспечить общественно доступный веб-сайт с документацией по технологиям здравоохранения (www.who.int/medical_devices);
  • Определить и создать онлайновое сообщество координаторов в области технологий здравоохранения в рамках министерств здравоохранения для обмена наилучшими практическими методиками и информацией и сбора информации о стратегиях, управлении, оценки и регулировании стран в области технологий здравоохранения в рамках первого "Базисного обзора наличия в странах устройств медицинского назначения".
За дополнительной информацией обращайтесь:

Центр ВОЗ для СМИ
Teл.: +41 22 791 2222
Эл. почта: mediainquiries@who.int

Отправить эту страницу