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Médicaments essentiels

Aide-mémoire N°325
Juin 2010


Principaux points

  • Ce sont des médicaments qui répondent aux besoins de santé prioritaires d’une population. Ils sont sélectionnés en fonction de la prévalence des maladies, de l’innocuité, de l’efficacité et d’une comparaison des rapports coût-efficacité.

  • La Liste modèle OMS des médicaments essentiels comporte 350 médicaments pour traiter des problèmes pathologiques prioritaires. Elle est actualisée tous les deux ans, en suivant un processus transparent et fondé sur des bases factuelles.

  • Les pays peuvent se servir de la Liste modèle de l’OMS pour les guider dans l’élaboration de leur propre liste nationale de médicaments essentiels.

  • Les listes nationales de médicaments essentiels peuvent servir de base à partir de laquelle statuer sur les achats de médicaments et l’approvisionnement dans les secteurs public et privé, sur les programmes de remboursement, sur les dons de médicaments et orienter la production locale.

Les médicaments essentiels sont des médicaments qui répondent aux besoins de santé prioritaires d’une population. Ils sont sélectionnés en fonction de la prévalence des maladies, de l’innocuité, de l’efficacité et d’une comparaison des rapports coût-efficacité.

L’idée est qu’ils soient disponibles en permanence dans des systèmes de santé opérationnels, en quantité suffisante, sous la forme galénique qui convient, avec une qualité assurée et à un prix abordable au niveau individuel comme à celui de la communauté. Plusieurs facteurs compromettent la disponibilité des médicaments dans les pays en développement, comme les déficiences de l’approvisionnement et des systèmes de distribution, l’insuffisance des établissements et du personnel de santé, la faiblesse des investissements dans la santé et le coût élevé des médicaments.

L’établissement d’une liste des médicaments essentiels pour les soins de santé dans une population peut aider les pays à fixer des priorités pour l’achat et la distribution des médicaments et, ainsi, réduire les coûts pour le système de santé.

Qu’est-ce que la Liste modèle OMS des médicaments essentiels?

Il s’agit d’une liste comportant plus de 350 médicaments. Elle inclut des options thérapeutiques pour des maladies prioritaires, paludisme, VIH/sida, tuberculose, pour certains domaines comme la santé génésique et aussi pour des maladies chroniques, comme le cancer et le diabète, en se fondant sur l’évaluation des meilleures données factuelles disponibles.

Les médicaments sont inscrits dans cette liste sous leur dénomination commune internationale (DCI), dite aussi nom générique, sans préciser le fabricant. Le Comité d’experts de la sélection et de l’utilisation des médicaments essentiels actualise la liste tous les deux ans, en suivant un processus transparent, fondé sur des bases factuelles. En 2007, la première Liste modèle OMS de Médicaments essentiels pour les enfants a été élaborée et publiée.

Sélection des médicaments essentiels

Les médicaments inscrits dans la Liste modèle sont sélectionnés en fonction de la prévalence des maladies, de la preuve de leur innocuité, de leur efficacité et d’une comparaison des rapports coût-efficacité. Comme les coûts des médicaments évoluent dans le temps, leur prix ne constitue pas à lui seul un motif d’exclusion de la Liste s’ils répondent aux autres critères de sélection. Des comparaisons des rapports coût-efficacité sont effectuées entre les différents médicaments d’un même groupe thérapeutique.

Les demandes d’inscriptions à la Liste modèle, de modifications ou de suppressions sont soumises au secrétariat du Comité d’experts de la sélection et de l’utilisation des médicaments essentiels. Celui-ci est chargé d’examiné les données fournies avec les demandes et de statuer sur l’inscription des médicaments à la liste ou sur leur suppression. Il détermine aussi les lacunes dans les connaissances et fait des recommandations sur les travaux de recherche pouvant être nécessaires à l’avenir pour les médicaments destinés à traiter des problèmes de santé prioritaires.

La suppression d’un médicament de la Liste modèle de l’OMS sera envisagée si son intérêt pour la santé publique a été remis en question et/ou si l’on a des inquiétudes quant à son innocuité, son efficacité ou son coût par rapport à son efficacité, en comparaison d’autres médicaments pour le même problème.

Utilisation de la Liste modèle OMS

La Liste modèle OMS des Médicaments essentiels est une ressource fondée sur des bases factuelles, que les pays peuvent utiliser pour élaborer leur propre liste nationale. Depuis la création de la première Liste modèle OMS des Médicaments essentiels, en 1977, de nombreux pays ont établis leurs propres listes. Ces listes nationales peuvent servir de base à partir de laquelle statuer sur les achats de médicaments et sur leur approvisionnement dans les secteurs public et privé, sur les programmes de remboursement, sur les dons de médicaments et orienter la production locale.

La Liste modèle de l’OMS a servi aussi à élaborer des listes internationales pour certains problèmes spécifiques, comme le Kit sanitaire d'urgence inter-institutions (2006) ou les Médicaments essentiels en santé génésique (2006). De nombreuses organisations internationales, comme le Fonds des Nations Unies pour l’enfance (UNICEF), le Haut Commissariat des Nations Unies pour les réfugiés (HCR) et le Fonds des Nations Unies pour la population (UNFPA), ainsi que des organisations non gouvernementales et des organismes internationaux d’approvisionnement à but non lucratif, ont adopté le concept de médicaments essentiels et fondent leur système d’approvisionnement sur la Liste modèle de l’OMS.

Le Formulaire modèle de l’OMS (Model Formulary) est un guide pour un usage efficace des médicaments inscrits sur la Liste modèle des Médicaments essentiels. Il suit la structure et les sections utilisées pour la Liste modèle et il est une source d’informations indépendantes sur les médicaments essentiels, à l’intention des responsables pharmaceutiques et des prescripteurs du monde entier. Il existe aussi un Formulaire modèle de l’OMS spécifique pour les enfants.

La Bibliothèque OMS des médicaments essentiels (WHO Essential Medicines Library) est un service en ligne donnant accès aux informations sur les médicaments inscrits dans la Liste modèle de l’OMS, avec des données sur les maladies et du texte extrait du Formulaire modèle. Pour chaque médicament, il y a des liens se rapportant aux preuves cliniques de l’efficacité et de l’innocuité, aux guides thérapeutiques de l’OMS ou d’autres, ainsi qu’aux informations sur les prix.

Avantages

La désignation d’un nombre limité de médicaments essentiels est susceptible d’améliorer l’approvisionnement, de rationaliser l’usage et de réduire les coûts. La sélection des médicaments a un effet considérable sur la qualité des soins et le coût des traitements et c’est donc l’un des domaines où il est le plus rentable d’intervenir. Une sélection soigneuse des médicaments, s’associant à des guides thérapeutiques, ainsi qu’au suivi et à l’évaluation des prescriptions, contribue à améliorer les soins de santé.

Action de l’OMS

Ces trente dernières années, la Liste modèle de l’OMS a conduit à une reconnaissance mondiale du concept des médicaments essentiels en tant que moyen puissant pour promouvoir l’équité dans le domaine de la santé. L’OMS poursuit son action dans ce domaine en:

  • examinant les données sur l’innocuité et l’efficacité des médicaments et en comparant les rapports coût-efficacité;

  • ayant élaboré en 2007 une Liste OMS des Médicaments essentiels pour les enfants;

  • révisant régulièrement la Liste modèle des Médicaments essentiels et les ressources sur le même sujet;

  • fournissant aux prescripteurs des informations indépendantes, dans son Formulaire modèle et son Formulaire modèle pour les enfants;

  • fournissant un appui technique aux pays pour l’adoption et l’application de leur Liste de médicaments essentiels et de leur Formulaire;

  • soutenant les stratégies pour les médicaments essentiels, en collaboration avec d’autres organisations internationales, comme le Groupe de coordination pharmaceutique interorganisations, le Programme des Nations Unies pour le développement, la Fédération internationale des Sociétés de la Croix-Rouge et du Croissant-Rouge, Médecins sans Frontières, l’UNICEF, le HCR et l’UNFPA.
Pour plus d'informations, prendre contact avec:

Centre des médias de l'OMS
Téléphone: +41 22 791 2222
Courriel: mediainquiries@who.int

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