Le 20 octobre 2000, le vaccin anti-polio oral (VPO)
Evans/Medeva a été retiré du marché au Royaume Uni et en la
République d’Irlande. A la connaissance de l’OMS ces pays sont
les seuls où ce vaccin ait été utilisé. Ce vaccin n’a jamais
été utilisé dans le cadre des campagnes de vaccination d’initiative
mondiale pour l’éradication de la poliomyélite.
Le retrait a été décidé après qu’il ait
été mis en évidence le fait que la production de ce vaccin était
en infraction avec les directives de l’Union Européenne et, non
pas, à la suite d’effets indésirables liés à ce vaccin. En effet,
du Sérum de Foetus de Veaux (SFV) en provenance du Royaume-Uni était
utilisé dans la fabrication du vaccin Evans /Medeva alors qu’il
existait un risque d’Encéphalopathie spongiforme Bovine (EBS) dans
ce pays. L’OMS appuie le retrait de ce vaccin au titre du principe
de précaution, bien que le SFV ait été retiré du processus de
fabrication et qu’il n’existe aucune évidence que le SFV puisse
transmettre l’ESB. En raison de l’infraction aux directives de l’UE
et au titre du principe de précaution, le département de la santé
du Royaume-Uni a retiré du marché les stocks restants du vaccin
polio oral Evans/Medeva dont la production avait déjà cessé.
L’organisation mondiale de la Santé impose des
règles très strictes de production et de contrôle de qualité pour
garantir l’innocuité et l’efficacité du vaccin anti-polio oral (VPO).
La production du VPO nécessite l’utilisation de dérivés de
produits bovins. L’OMS recommande que les fabriquants utilise les
produits dérivés les plus surs, en provenance de pays qui n’ont
pas, à ce jour, rapporté de cas de d’encéphalopathie spongiforme
bovine (ESB), qui ont instauré un système obligatoire de
notification des cas d’ESB, d’investigation clinique et de
vérification en laboratoire des cas suspects et qui ont mis en place
un programme de surveillance. L’initiative mondiale pour l’éradication
de la poliomyélite distribue des vaccins fournis par des fabriquants
qui satisfont aux critères des Autorités Nationales de Contrôle
recommandés par l’OMS.
Le VPO est un vaccin sur et efficace et c’est le
vaccin de choix dont l’utilisation est recommandée dans le cadre de
l’effort mondial pour l’éradication de la poliomyélite d’ici
à 2005. Le VPO est le seul vaccin qui puisse permettre d’interrompre
la transmission du virus dans des pays en développement. Par l’utilisation
de ce vaccin au cours des douzes années depuis son lancement, l’initiative
mondiale pour l’éradication de la poliomyélite a réussi à
réduire le nombre de cas de poliomyélite dans le monde de plus de
95% et s’approche inexorablement de l’objectif de l’éradication.