Note à la presse 2000

Information Office

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Déclaration OMS/8
20 octobre 2000

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RETRAIT DU VACCIN MEDEVA CONTRE LA POLIO AU ROYAUME UNI :  

POSITION DE L’OMS

Le 20 octobre 2000, le vaccin anti-polio oral (VPO) Evans/Medeva a été retiré du marché au Royaume Uni et en la République d’Irlande. A la connaissance de l’OMS ces pays sont les seuls où ce vaccin ait été utilisé. Ce vaccin n’a jamais été utilisé dans le cadre des campagnes de vaccination d’initiative mondiale pour l’éradication de la poliomyélite.

Le retrait a été décidé après qu’il ait été mis en évidence le fait que la production de ce vaccin était en infraction avec les directives de l’Union Européenne et, non pas, à la suite d’effets indésirables liés à ce vaccin. En effet, du Sérum de Foetus de Veaux (SFV) en provenance du Royaume-Uni était utilisé dans la fabrication du vaccin Evans /Medeva alors qu’il existait un risque d’Encéphalopathie spongiforme Bovine (EBS) dans ce pays. L’OMS appuie le retrait de ce vaccin au titre du principe de précaution, bien que le SFV ait été retiré du processus de fabrication et qu’il n’existe aucune évidence que le SFV puisse transmettre l’ESB. En raison de l’infraction aux directives de l’UE et au titre du principe de précaution, le département de la santé du Royaume-Uni a retiré du marché les stocks restants du vaccin polio oral Evans/Medeva dont la production avait déjà cessé.

L’organisation mondiale de la Santé impose des règles très strictes de production et de contrôle de qualité pour garantir l’innocuité et l’efficacité du vaccin anti-polio oral (VPO). La production du VPO nécessite l’utilisation de dérivés de produits bovins. L’OMS recommande que les fabriquants utilise les produits dérivés les plus surs, en provenance de pays qui n’ont pas, à ce jour, rapporté de cas de d’encéphalopathie spongiforme bovine (ESB), qui ont instauré un système obligatoire de notification des cas d’ESB, d’investigation clinique et de vérification en laboratoire des cas suspects et qui ont mis en place un programme de surveillance. L’initiative mondiale pour l’éradication de la poliomyélite distribue des vaccins fournis par des fabriquants qui satisfont aux critères des Autorités Nationales de Contrôle recommandés par l’OMS.

Le VPO est un vaccin sur et efficace et c’est le vaccin de choix dont l’utilisation est recommandée dans le cadre de l’effort mondial pour l’éradication de la poliomyélite d’ici à 2005. Le VPO est le seul vaccin qui puisse permettre d’interrompre la transmission du virus dans des pays en développement. Par l’utilisation de ce vaccin au cours des douzes années depuis son lancement, l’initiative mondiale pour l’éradication de la poliomyélite a réussi à réduire le nombre de cas de poliomyélite dans le monde de plus de 95% et s’approche inexorablement de l’objectif de l’éradication.


Pour plus d’informations, veuillez prendre contact avec M. Gregory Hartl, porte-parole de l'OMS; Portable (+41 79) 203 6715; Tél. (+41 22) 791 2599/4458; Fax: (+41 22) 791 4858, Courrier électronique : hartlg@who.int Tous les communiquées de presse, aide-mémoire ainsi que d’autres informations sur le sujet peuvent être obtenus sur le site internet de l’OMS : http://www.who.int

 

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