Cтандарты ВОЗ по иммунизации

Нормы и стандарты ВОЗ в области иммунизации

Медицинский работник проводит вакцинацию маленького ребенка, Таджикистан
Европейское бюро ВОЗ

Вот уже более 50 лет ВОЗ играет ключевую роль в создании биологических референс-материалов, а также в разработке руководящих принципов и рекомендаций в отношении производства и контроля за биологическим продуктами и технологиями. Эти нормы и стандарты, основанные на научном консенсусе, достигнутом в результате международных консультаций, способствуют тому, чтобы государства-члены ВОЗ обеспечивали надлежащее качество и безопасность биологических лекарственных препаратов и соответствующих биологических диагностических тестов in vitro во всех странах мира.


Руководства и референс-материалы

ВОЗ выполняет эту работу через программу по биологическим препаратам, сотрудничающих центров и Комитета экспертов ВОЗ по стандартизации биологических препаратов (ECBS). Такая работа предполагает тесное сотрудничество с международными научными и профессиональными сообществами, региональными и национальными регулирующими органами, производителями и экспертными лабораториями во всех странах мира. Мероприятия в рамках программы ВОЗ по стандартизации биологических препаратов включают разработку и внедрение руководств и биологических референс-материалов.

Руководства и рекомендации содержат описание процедур производства и тестирования, связанного с контролем качества, биологических медицинских препаратов для обеспечения безопасности и эффективности продуктов. Руководства предоставляют информацию более общего характера в отношении ряда тем, представляющих интерес для национальных регулирующих органов (НРО) и производителей, в то время как рекомендации содержат технические спецификации для производства и контроля качества конкретных продуктов. Учитывая эти руководства в своих фармакопеях или аналогичном законодательстве, национальные правительства обеспечивают тем самым соответствие производимых и используемых в их странах продуктов существующим международным стандартам. Руководства регулятивного характера также содержат рекомендации для НРО и производителей в отношении контроля за биологическими продуктами в целях создания согласованной нормативно-правовой базы для движения продуктов на международных рынках.

ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ВОЗ

Генеральный директор
Генеральный директор и высшее руководство

Руководящие органы
Устав ВОЗ, Исполнительный комитет и Всемирная ассамблея здравоохранения

Центр СМИ
Новости, события, информационные бюллетени, мультимедийные средства и контакты

Доклад о состоянии здравоохранения
Ежегодный доклад о здравоохранении в мире и основные статистические данные