Международная платформа для регистрации клинических испытаний

Универсальный номер испытания (UTN)

Цель Универсального номера испытания (UTN) – облегчить точную идентификацию клинических испытаний. UTN – это всего лишь идентификатор. Он не является регистрационным номером..

UTN – это номер, выдаваемый спонсору испытания или Первичному исследователю на раннем этапе истории испытания. Универсального номера испытания (UTN) должен быть:

  • зафиксирован в протоколе испытания
  • передан при информации об испытании
  • должен стать частью опознавателя испытания
  • задокументирован в протоколе испытания
  • введен при каждой регистрфции испытания

Признается, что некоторые UTNs будут приобщены к испытаниям у которые нет прогресса; т.е. испытаниям, которые никогда не станут полностью разработанными протоколами и которые никогда не наймут участников. Некоторые UTNs поэтому никогда не станут прикрепленными к зарегистрированному испытанию.

Ссылки по данной теме

Отправить эту страницу