Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos

Qué pueden hacer los registros y los registrantes para facilitar

Si un ensayo se realiza en un solo centro de investigación, no será necesario registrar ese ensayo más de una vez.

Si un ensayo se realiza en más de un centro de investigación en un país, no será necesario registrar ese ensayo más de una vez.

Si un ensayo se realiza en centros de investigación en más de un país, es posible que el ensayo deba ser registrado más de una vez para poder cumplir con los requisitos éticos, legales u otros requisitos de cada país. Si este es el caso, se recomienda que:

  • Cada ensayo tenga un punto único de contacto para el ensayo como una unidad, independientemente de los países en los que el ensayo se lleve a cabo. Esa persona debe ser responsable del conjunto de datos del registro de ensayos y de garantizar que se notifiquen los mismos datos a cada registro.
  • En cada país, antes de registrar el ensayo, la persona que se está planteando presentar el ensayo clínico en un registro debe primero determinar si el ensayo ya ha sido registrado en algún Registro primario de la OMS o en algún registro aprobado del ICMJE.
  • Cuando un ensayo se registra nuevamente, se deben comunicar todos los identificadores conocidos del ensayo. Estos incluyen los números de registro del ensayo asignados por otros registros.
  • Los ensayos deben incluirse en más de un registro solo si es absolutamente necesario.
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