Международная платформа для регистрации клинических испытаний

Добро пожаловать на МПРКИ ВОЗ

ВОЗ/P. Virot

Задача Международной платформы ВОЗ для регистрации клинических испытаний (МПРКИ | ICTRP) состоит в том, чтобы обеспечить всем участвующим в принятии решений в области медико-санитарной помощи доступ к полной картине научных исследований. Это будет способствовать повышению прозрачности научных исследований и, в конечном счете, повысит их достоверность и научную обоснованность.

Регистрация всех интервенционных испытаний – это научный, нравственный и моральный долг.

Что такое клиническое испытание?

Для целей регистрации, клиническим испытанием называется любая научно-исследовательская работа, в ходе которой проспективно зачисленные люди или группы людей подвергаются одному или нескольким вмешательствам, связанным со здоровьем, для оценки воздействия этих вмешательств на состояние здоровья. Клинические испытания также называют интервенционными испытаниями. К числу вмешательств относятся лекарственная, клеточная терапия или терапия с использованием других биологических продуктов, хирургические процедуры, радиологические процедуры, применение медицинского оборудования, поведенческая терапия, изменение процесса лечения, превентивная медико-санитарная помощь и др. Данное определение включает Фазы I–IV клинических испытаний.

Что такое регистрация клинического испытания?

ВОЗ требует регистрации клинического испытания, то есть публикации международно-признанного комплекта информации о плане, ходе проведения и руководстве клиническими испытаниями. Эта подробная информация публикуется на общедоступном веб-сайте регистра, соответствующего стандартам ВОЗ.

Регистрация клинического испытания