Международная платформа для регистрации клинических испытаний

О регистрах

Регистры-партнеры

Регистры-партнеры удовлетворяют тем же критериям, что и Первичные регистры ВОЗ (т.е. по содержанию, качеству и достоверности и др.), однако им не обязательно:

  • Обладать полномочиями на национальном или региональном уровне либо поддержкой правительства
  • Находиться под управлением некоммерческого агентства
  • Быть открытыми для всех лиц, обращающихся с заявлениями о проспективной регистрации
    • Например, ими могут быть предусмотрены ограничения для клинических испытаний по конкретным заболеваниям или вмешательствам

Кроме того, с 1 октября 2008 г. все Регистры-партнеры должны быть аффилированы в Первичном регистре ВОЗ или в регистре, признанном ICMJE.

Первичные регистры ВОЗ обязаны обеспечить соответствие своих Регистров-партнеров Критериям Регистров ВОЗ.

ПРИМЕЧАНИЕ: Регистры-партнеры не обязаны соответствовать требованиям ICMJE. Для того чтобы клиническое испытание, представленное в Регистр-партнер, удовлетворяло требованиям ICMJE, информация должна быть также включена в базу данных Первичного регистра ВОЗ или Регистра, признанного ICMJE.

Отправить эту страницу