Système d'enregistrement international des essais cliniques

Les Registres

Registres associés

Les Registres associés satisfont aux mêmes critères auxquels se conforment les Registres primaires de l'OMS (par exemple, le contenu, la qualité et la validité, etc.) mais ils ne doivent pas :

  • Jouir d’une reconnaissance nationale ou régionale ou du soutien des pouvoirs publics
  • Etre gérés par une agence à but non lucratif
  • Etre accessibles à tous les responsables potentiels de l’enregistrement
    • Par exemple, ils peuvent se limiter aux essais propres à une condition de santé ou à une intervention particulière

A partir du premier octobre 2008, tous les registres associés doivent aussi être rattachés soit à un Registre primaire de l’OMS, soit à un registre validé par l'ICMJE.

Il incombe aux Registres primaires de l'OMS de s'assurer que les Registres associés satisfont aux critères d'enregistrement de l’OMS.

REMARQUE : Les Registres associés ne satisfont pas aux conditions posées par le Comité international des rédacteurs en chef de revues médicales (ICMJE). Pour qu’un essai soumis à un registre associé puisse satisfaire aux conditions de l’ICMJE, il faut que les informations fournies soient aussi saisies dans la base de données d'un Registre primaire de l'OMS ou d'un registre validé par l'ICMJE.

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