Système d'enregistrement international des essais cliniques

Critères propres aux Registres de l’OMS


Capacités techniques

Les Registres primaires de l’OMS sont appelés à :

  • Soumettre au centre d’archivage, pour tous les enregistrements, l’ensemble des données de l’OMS en langue anglaise
  • Avoir accès à une base de données qui sert à stocker et à administrer les données soumises
    • Les Registres primaires ne doivent pas développer leur propre base de données. Consulter la section relative aux fournisseurs de données pour de plus amples informations
  • Montrer leur capacité à disposer du support informatique adéquat
  • Disposer d'un système adéquat de sécurité et mettre au point d'autres dispositions pour faire face à toute altération et perte de données éventuelles
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