Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos

Criterios de registro de la OMS


Administración y gobernanza

Los Registros primarios de la OMS:

  • Tendrán al menos una jurisdicción nacional y el apoyo del gobierno dentro del país (o región) para actuar como Registro primario de la OMS para ese país (o región) (*)
    • Todos los Registros primarios de la OMS deben presentar una carta de apoyo del Ministerio de Salud u otro organismo nacional o regional pertinente
  • Expondrá a luz pública la propiedad, la estructura de la gobernanza y la condición “sin fines de lucro”
  • Serán administrados por un organismo sin fines de lucro (ICMJE)
  • Si algún registro dejara de funcionar, el registro conviene que el Conjunto de datos del registro de ensayos de la OMS (original y actualización) de todos los registros de los ensayos se transfiera a un Registro primario de la OMS o a otra alternativa adecuada

Es conveniente que los Registros primarios de la OMS adopten una estrategia que propicie la sustentabilidad del registro en el mediano a largo plazo.


(*) Se considera una “región” un grupo de países y no un grupo de estados dentro de un país.

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