Système d'enregistrement international des essais cliniques

Système d'enregistrement international des essais cliniques

OMS/P. Virot

Le Système d'enregistrement international des essais cliniques (ICTRP) de l’OMS a pour mission de veiller à ce que tous les décideurs impliqués dans le secteur des soins de santé aient accès à toutes les recherches cliniques. Ceci a pour objectif de renforcer la transparence de la recherche scientifique et partant de rendre les données factuelles scientifiques plus fiables.

L’enregistrement de tous les essais cliniques interventionnels est une responsabilité scientifique, éthique et morale.

Qu’est-ce qu’un essai clinique ?

Pour les fins de l’enregistrement, un essai clinique est toute recherche dans laquelle les participants ou les groupes de participants sont affectés, dès le départ, à une ou des interventions d’ordre sanitaire afin d’évaluer les effets de ces dernières sur la santé. Les essais cliniques peuvent aussi être appelés des essais interventionnels. Les interventions portent, entre autres, sur les médicaments, les cellules et autres produits biologiques, les actes chirurgicaux, les techniques radiologiques, les dispositifs, les thérapies comportementales, les changements dans les protocoles de soins, les soins préventifs, etc. Cette définition englobe les Phases d’essai de I à IV.

Qu’est-ce qu’un enregistrement des essais ?

L’OMS considère l’enregistrement des essais comme étant la publication d’un ensemble de données internationalement reconnues pour la conception, la conduite et l’administration des essais cliniques. Ces données sont publiées en détail sur un site web accessible au public et administré par un système d’enregistrement établi conformément aux normes de l’OMS.

Enregistrement des essais

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