巴基斯坦的致命药物污染

2013年3月

服用受污染的心脏病药物之后,巴基斯坦有200多人死亡,并约有1000人出现严重不适。世卫组织专家在调查中发挥了关键性的作用。

口腔和胃肠道出血,皮肤上奇怪的深色印记,以及极低水平的白血球和血小板。2011年12月初开始,到拉合尔城各医院就诊的病人出现了这些症状。

起初,医生怀疑面临的是新暴发的登革热。但是,关于登革热蚊虫幼虫的报告为零发现,使他们非常困惑,而且并非所有的症状都符合登革热的情况。到1月中旬,已有25人死于这种神秘的疾病,还有数百人挤满了全城的急诊室。

立刻采取行动

一组医生确定了一个共同的环节:这些病人全都服用当地生产的心血管病药物,由拉合尔城旁遮普心脏病学研究所免费分发。

世卫组织/C.Black

旁遮普邦卫生部长怀疑是用药过量或污染产生不良反应,所以立刻召回了已向约4.6万名病人分发的5种可疑药物。在巴基斯坦进行了初步检测,然后这些药物的样品被送到世界各地的实验室。

同时,当地媒体的报道和在线的讨论开始引起恐慌,许多人停止服用一切药物。世卫组织基本药物和卫生产品司的Michael Deats说:“伊斯兰堡和日内瓦的世卫组织工作人员了解到巴基斯坦正在出现的媒体报道。尽管有些相互矛盾的传说,但很明显,巴基斯坦面临非常严重的卫生问题。”

迫切要求世卫组织派出专家

旁遮普邦政府迫切要求世卫组织提供援助,派遣药理学和药物管制方面的专家。

“确认污染物之后,拯救了众多人的生命。”

世卫组织Michael Deats

在1月31日,英国药品和卫生保健产品管制局宣布已确认污染物。一批名为Isotab的心血管病药物中发现了大量乙胺嘧啶,即一种抗寄生虫药。该药物由巴基斯坦一家信誉卓著的制药公司Efroze生产,该公司设在卡拉奇的药厂生产心血管病和抗疟疾药物。

由于达到正常剂量水平的14倍,乙胺嘧啶引起了严重的叶酸缺乏,从而破坏骨髓中的血小板并触发严重的内出血。幸运的是,高剂量的亚叶酸钙可逆转用药过量的毒性作用,所以各医院能够立刻开始治疗病人。

世卫组织发布药物安全警报

在2月3日,世卫组织发布了药物安全情报,向世界各国政府和药品管制机构通报污染情况。

在2月6日,Deats与世卫组织东地中海区域办事处(开罗)的Mohamed Bin Shahna和世卫组织驻伊斯兰堡办事处(拉合尔) 的Khalid Bukhari会合。世卫组织工作组出发对拉合尔、卡拉奇和伊斯兰堡进行深入的视察,拜访了医院、实验室、旁遮普邦警察局长、邦卫生部长、政府高级官员以及药房和制药厂商协会。

他们视察了生产Isotab的地点,已确定这儿有一桶25kg的乙胺嘧啶失踪并被意外地混进一批心脏病药物。

Deats说:“我们很幸运,只有一家医院分发了这一整批受污染的药物,而且这家医院是拉合尔少数几家使用电子病历的医院之一,所以比较容易追踪病人。另外,幸好很快确认了污染物,而且有一种已知并可立刻使用的治疗方法。确认污染物之后,拯救了众多人的生命。”

改进药物管制

2012年举行的法庭调查判定生产商犯有“刑事疏忽罪”。法庭还要求设立国家药物管制局,加强对当地生产商的监督。此后,巴基斯坦联邦政府颁布法律创建该局。世卫组织专家继续与政府密切合作以改进药物管制,包括提高拉合尔和卡拉奇两个药物检测实验室的质量。

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