Смертельная контаминация лекарств в Пакистане

Maрт 2013 г.

В Пакистане в результате приема контаминированных сердечных препаратов более 200 человек скончались и около 1000 человек тяжело заболели. В расследовании этого инцидента решающую роль играли эксперты ВОЗ.

Кровотечение изо рта и желудочно-кишечного тракта, странные темные отметки на коже и крайне низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов — такие симптомы наблюдались у пациентов, которые стали поступать в больницы города Лахор в начале декабря 2011 года.

Сначала врачи подозревали, что имеют дело с новой вспышкой лихорадки денге. Однако сообщения о полном отсутствии личинок комаров, являющихся носителями денге, противоречили этой версии. К тому же, не все симптомы соответствовали симптомам денге. К середине января 25 человек скончались от этой загадочной болезни, а сотни других пациентов переполняли отделения неотложной медицинской помощи в больницах города.

Незамедлительные действия

Группа врачей установила общее звено — все эти пациенты принимали сердечно-сосудистый препарат, производимый в стране и распространяемый бесплатно Кардиологическим институтом Пенджаба в Лахоре.

Пачка сердечно-сосудистого препарата «Изотаб».
ВОЗ/C.Black

Предполагая неблагоприятную реакцию на передозировку или контаминацию лекарств, Министр здравоохранения Пенджаба сразу же отозвал пять подозреваемых препаратов, которые были распространены примерно среди 46 000 пациентов. Предварительное тестирование было проведено в Пакистане, а затем образцы этих лекарств были направлены в лаборатории других стран.

А в это время сообщения в местных СМИ и обсуждения в режиме онлайн привели к панике, и многие люди прекратили принимать все лекарства. «Эти сообщения в СМИ Пакистана попали к сотрудникам ВОЗ в Исламабаде и Женеве. Несмотря на противоречащую информацию, было очевидно, что в Пакистане возникла очень серьезная проблема в области здравоохранения», — рассказывает Майкл Дитс (Michael Deats), Департамент ВОЗ по основным лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения.

Срочное обращение к экспертам ВОЗ

Правительство Пенджаба срочно обратилось с просьбой о помощи к экспертам ВОЗ в области фармакологии и регулирования лекарств.

«Как только источник заражения был выявлен, многие человеческие жизни были спасены».

Майкл Дитс, ВОЗ

31 января Агентство Соединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения объявило о том, что контаминант выявлен. В партии сердечно-сосудистого препарата «Изотаб» были обнаружены большие количества антипаразитарного средства «Пириметамин». Этот препарат был изготовлен компанией «Эфроз», известным производителем в Пакистане, выпускающим сердечно-сосудистые и противомалярийные препараты на своем предприятии в Карачи.

Пириметамин с 14-кратным превышением нормальной дозы вызывал тяжелую недостаточность фолатов, что приводило к разрушению тромбоцитов в костном мозге и тяжелым внутренним кровотечениям. К счастью, высокие дозы кальция фолината могут способствовать нейтрализации токсических эффектов передозировки, и больницы смогли незамедлительно приступить к лечению пациентов.

Предупреждение ВОЗ об инциденте в области безопасности лекарств

3 февраля ВОЗ выпустила Предупреждение об инциденте в области безопасности лекарств для информирования правительств и фармацевтических регулирующих органов в мире об этом случае контаминации.

6 февраля Дитс присоединился в Лахоре к Мохамеду Бин Шахна (Mohamed Bin Shahna), Региональное бюро ВОЗ для стран Восточного Средиземноморья в Каире, и Халиду Букхари (Khalid Bukhari), бюро ВОЗ в Исламабаде. Сотрудники ВОЗ предприняли поездку в Лахор, Карачи и Исламабад, где они посещали больницы и лаборатории и встречались с Начальником полиции Пенджаба, Министром здравоохранения штата, высокопоставленными правительственными чиновниками и представителями ассоциаций фармацевтов и производителей.

Они посетили место производства изотаба, где установили, что содержимое 25-килограммовой емкости с пириметамином было случайно смешано с партией сердечного препарата.

«Нам очень повезло, что вся партия контаминированных лекарств распределялась лишь из одной больницы и что эта больница является одной из немногих больниц в Лахоре, где ведется электронная регистрация, что облегчило отслеживание пациентов. Нам также повезло, что контаминант был выявлен быстро, а средство для устранения его эффектов было известно и доступно. Как только источник заражения был выявлен, многие человеческие жизни были спасены», — говорит Дитс.

Улучшение регулирования лекарств

Судебное следствие, проведенное в 2012 году, признало, что производитель проявил «преступную халатность» и призвало к созданию Национального органа по регулированию лекарств для обеспечения лучшего надзора за местными производителями. Впоследствии Федеральное правительство Пакистана приняло законы о создании такого органа. Эксперты ВОЗ продолжают работать в тесном сотрудничестве с Правительством в области улучшения регулирования лекарств, включая улучшение качества двух лабораторий по тестированию лекарств в Лахоре и Карачи.

Отправить эту страницу