Médicaments essentiels pédiatriques

Médicaments pédiatriques: quelques réalisations

En décembre 2007, l’OMS a lancé la campagne de sensibilisation «pour des médicaments au format enfant» en vue de favoriser la mise au point de médicaments appropriés et de qualité pour les enfants, ainsi que leur accessibilité.

Cette initiative a remporté l’adhésion non seulement de l’industrie pharmaceutique, par l’intermédiaire de la Fédération internationale de l’Industrie du Médicament, mais aussi de la société civile, représentée par Médecins sans Frontières, Caritas Internationalis, d’autres associations professionnelles, des Instituts nationaux de la Santé, de l’EMEA et de l’UNICEF.

Un sous-comité OMS sur la sélection et l’utilisation des médicaments essentiels a mis au point la toute première liste modèle des médicaments essentiels destinés aux enfants en 2007, et l’a révisée en 2008 pour y inclure certains médicaments manquants, sur la base de recommandations cliniques fondées sur des données factuelles.

La Conférence internationale des autorités de réglementation pharmaceutique, qui se réunit tous les deux ans, a tenu une conférence préliminaire en septembre 2008 afin de débattre de la réglementation des médicaments destinés aux enfants, y compris au sujet des essais cliniques, de la rationalisation des procédures d’homologation et des orientations permettant de prescrire ces médicaments.

Le Comité OMS d’experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques prépare un document d’orientation sur la mise au point de médicaments pédiatriques, qui constituera une ressource pour l’industrie du médicament.

Essais cliniques chez l’enfant – le système d’enregistrement de l’OMS

Le Système d’enregistrement international des essais cliniques de l’OMS a créé la rubrique Essais cliniques sur les enfants, dans le but de promouvoir la sensibilisation et de faciliter l’accès à des informations d’actualité, précises, compréhensibles et pertinentes pour la conduite d’essais cliniques chez les enfants.

Son contenu est appelé à évoluer en fonction des observations communiquées par les visiteurs du site Web. Le Système d’enregistrement international des essais cliniques de l’OMS permet de fournir à toutes les parties prenantes du processus de décision en matière de santé une vue d’ensemble de la recherche, dont la transparence se trouvera ainsi améliorée, de même que la valeur et la validité des données scientifiques de base.

Sources et prix d’une sélection de médicaments pour les enfants

Cette publication UNICEF/OMS contribue à l’effort visant à améliorer l’accès aux médicaments appropriés en déterminant les sources et les prix d’une sélection de produits indiqués dans le traitement de diverses maladies de l’enfant. Même si certaines formes galéniques sont bien accessibles dans le monde, il reste difficile de se procurer un grand nombre de préparations. Les sources et les prix indiqués et analysés dans ce document portent sur 173 formes galéniques et posologies différentes, classées selon huit catégories.

Outre les informations détaillées sur les sources et les prix des médicaments destinés aux enfants, cette publication fournit des informations de référence, une méthodologie, une analyse des données collectées, ainsi qu’une liste de médicaments pédiatriques qu’il serait souhaitable de mettre au point à l’avenir.

Le Programme OMS sur la préqualification des médicaments

Le Programme OMS sur la préqualification des médicaments a présélectionné de nouveaux produits spécifiquement conçus pour traiter le VIH/sida chez l’enfant, ce qui constitue une avancée considérable pour ce qui est de rendre disponibles des formulations adaptées qui amélioreront également l’efficacité des traitements.

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