整群随机对照试验的伦理挑战——在非洲和亚洲进行公共卫生干预的经验
David Osrin, Kishwar Azad, Armida Fernandez, Dharma S Manandhar, Charles W Mwansambo, Prasanta Tripathy & Anthony M Costello
公共卫生干预措施的实施通常是针对群体而非个人，整群随机对照试验（RCT）是一种评估其效果的手段。以孟加拉国、印度、马拉维和尼泊尔的六项试验为例讨论了试验中遇到的伦理问题。我们把整群RCT置于更广的公共卫生研究背景内，强调了关于协调个人自主与共同利益的需要和低收入地区公共卫生研究伦理的讨论。对整群RCT做了简单介绍后，作者讨论了面临的特定挑战，包括群体同意的性质和对群体同意负有的责任，以及获得群体中个人对干预和数据收集同意的必要性。本文讨论了实施公共卫生策略时获得同意的时机以及在复杂地区获得伦理审查和批准的问题。最后，作者讨论了对照组通过该试验可获得的优势及其应得到的医疗服务标准，以及试验后经测试干预措施的采用问题。